Constitution de dossier technique
Les laboratoires pharmaceutiques doivent toujours constituer un dossier technique pour chaque nouveau médicament mis au point afin d'obtenir la conformité et le marquage CE du produit. Ce marquage CE atteste que le produit répond bien aux exigences essentielles de santé et de sécurité définies par les directives européennes.
Cette étape de la constitution du dossier technique est primordiale et doit être réalisée avec la plus grande attention. C'est pourquoi, de nombreuses sociétés spécialisées dans le conseil en stratégie aux laboratoires pharmaceutiques et aux entreprises de biotechnologie proposent leur aide à la réalisation de ce dossier technique, entre autres. Ainsi, certaines de ces entreprises de conseil mettent à disposition des laboratoires tout un panel d'outils pour leur faciliter l'obtention de ce marquage CE, allant de la réalisation de tests normatifs à la constitution du dossier technique en passant par l'assistance à la déclaration de conformité CE.
