Fabrication de produit pharmaceutique
La fabrication de produits pharmaceutiques, que ce soit des médicaments destinés aux humains ou aux animaux, doit répondre à un certain nombre de normes, de contraintes et d'obligations de sécurité. Tout d'abord, avant de pouvoir être fabriqué, un médicament doit obtenir une AMM (autorisation de mise sur le marché), délivrée par l'ANSM (Agence Nationale pour la Sécurité des Médicaments) en France.
Les fabricants de médicaments doivent disposer des compétences et des moyens leur permettant de réaliser une formule très précisément, les dosages de principes actifs étant souvent mesurés en très petites quantités. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent observer certaines obligations de sécurité, de contrôle et de vérification, en particulier lorsqu'ils manipulent certains principes actifs qui nécessitent des autorisations particulières. A tout moment de la fabrication, il doit être possible de vérifier la traçabilité de chaque matière première.
