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Principe actif générique Principe actif générique

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Principe actif générique

Un principe actif générique est un principe actif identique à celui proposé par une marque précise (que l’on appelle principe actif princeps), mais présenté sous sa DCI (dénomination commune internationale), qui correspond au nom chimique du principe actif. Le principe actif passe dans le domaine générique lorsque le brevet initial a expiré, ou bien lorsqu’il n’a pas été établi de brevet.

Le principe actif, ou substance active, est, dans l’ensemble des différentes substances qui constituent un médicament, la molécule disposant d’un effet thérapeutique. Le principe actif peut être une molécule isolée ou un mélange de plusieurs substances chimiques. Le principe actif peut être réalisé à partir de substances naturelles (extraits de plantes par exemple), mais également fabriqué en laboratoire (manipulations chimiques, génie génétique, etc.).
Dans un médicament, les substances autres que le principe actif générique sont appelés les excipients et sont constitués par les colorants, bases, arômes, additifs, etc.

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Date maj 24 04 2014
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