Quelles sont les étapes détaillées pour obtenir un comprimé final en partant de la poudre et du mélange à sec ?
1 réponse
1. **Pesée et Dispensation** : Mesurer précisément les ingrédients actifs et excipients.
2. **Mélange** : Utiliser un mélangeur à haute performance pour assurer l'homogénéité du mélange sec.
3. **Granulation (optionnelle)** : La granulation à sec peut être réalisée pour améliorer la compressibilité des poudres.
4. **Compression** : Utiliser une presse à comprimés pour transformer le mélange en comprimés. La presse applique une force mécanique pour compacter la poudre dans des matrices.
5. **Enrobage (optionnel)** : Procéder à un enrobage pour protéger le comprimé, masquer le goût ou contrôler la libération du médicament.
6. **Contrôle Qualité** : Vérifier les comprimés pour des paramètres tels que la dureté, la friabilité et la dissolution.
7. **Conditionnement** : Emballer les comprimés dans des blisters ou flacons pour une distribution sécurisée.
Pour un environnement stérile et sécurisé, l'utilisation d'isolateurs comme l'I-Box + est recommandée pour protéger à la fois le produit et l'opérateur, grâce à ses fonctionnalités de surpression/dépression et de filtration HEPA.
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