Quel est le rôle des diluants et lubrifiants dans la fabrication des comprimés pharmaceutiques?
Les Laboratoires Vibraforce dans la fabrication des comprimés pharmaceutiques et pour les entreprises de la nutrition, réduit au maximum les diluants et les lubrifiants qui jouent des rôles critiques qui influencent la qualité et l'efficacité du produit final.
>>> Rôle des Diluants
Les diluants sont des excipients utilisés pour augmenter le volume du comprimé lorsque la quantité de substance active est insuffisante pour produire un comprimé de taille convenable pour la fabrication ou la manipulation. Voici leurs rôles principaux :
1. Ajustement de la taille : Les diluants permettent d'obtenir une taille de comprimé appropriée, facilitant ainsi la manipulation des comprimés par le patient et le fabricant.
2. Uniformité du dosage : En augmentant le volume du mélange, les diluants assurent une distribution homogène des substances actives dans chaque comprimé, garantissant ainsi l'uniformité du dosage.
3. Amélioration de la compressibilité et de la cohésion : Certains diluants, comme les celluloses microcristallines, améliorent les propriétés de compression des poudres, conduisant à des comprimés plus résistants et moins friables.
4. Modification des profils de libération : Les diluants peuvent être choisis pour influencer le taux de dissolution de l'actif, modifiant ainsi le profil de libération du médicament.
>>> Rôle des Lubrifiants
Les lubrifiants ont des fonctions essentielles dans le processus de fabrication des comprimés, en influençant les propriétés mécaniques et la qualité des comprimés produits :
1. Réduction de la friction : Les lubrifiants diminuent la friction entre le mélange de poudres et les parois de la matrice ainsi que les poinçons lors de la compression, facilitant ainsi le processus de fabrication.
2. Prévention du collage : Ils empêchent les poudres actives et les excipients de coller aux outils de compression, ce qui est crucial pour maintenir l'intégrité des outils et la qualité du comprimé.
3. Amélioration de la fluidité : En favorisant une meilleure distribution des poudres, les lubrifiants contribuent à obtenir des comprimés de poids uniformes.
4. Facilitation de l’éjection : Les lubrifiants permettent une éjection facile des comprimés de la matrice, prévenant ainsi les dommages et les fissurations.
>> Exigences et Alternatives des Lubrifiants en Production Bio
Les lubrifiants doivent souvent répondre à des exigences spécifiques, surtout dans la production de compléments alimentaires bio. Les lubrifiants naturels et certifiables comme le stéarate de magnésium végétal (non OGM), l'huile de coco micronisée, et la cire de carnauba micronisée, sont privilégiés dans ces contextes pour éviter les composants pétrochimiques ou synthétiques non autorisés en bio.
>>> Conclusion
En résumé, les diluants et lubrifiants sont indispensables pour garantir l'efficacité, l'homogénéité, et la qualité des comprimés pharmaceutiques. Leur sélection doit être soigneusement effectuée pour répondre aux normes réglementaires spécifiques, notamment dans le contexte des produits certifiés bio. Vibraforce laboratoires cherche à réduire au miximum ces agents dans les comprimés pour ces marques et celles de ses clients.