Quelle est la taille des excipients et du principe actif SIMETHICONE pour permettre la fabrication du médicament OVOL par compression directe ?

La compression directe nécessite des excipients et un principe actif de granulométrie optimale pour assurer une homogénéité du mélange et une bonne compressibilité. Pour le SIMETHICONE, un agent antispumant, la taille des particules n'est pas toujours spécifiquement détaillée dans la littérature, mais il est courant que les particules actives soient dans une gamme de 50 à 100 microns pour garantir une distribution uniforme dans le comprimé.

Les excipients utilisés dans la compression directe, tels que le lactose, le cellulose microcristalline ou le dicalcium phosphate, doivent également être de granulométrie fine, généralement entre 50 et 250 microns. Cela favorise une bonne fluidité et une compaction efficace.

Une analyse granulométrique, souvent réalisée par diffraction laser, est essentielle pour confirmer que la distribution particulaire respecte les spécifications requises pour le procédé de compression directe. En outre, l'homogénéité du mélange peut être vérifiée par des techniques telles que la spectroscopie proche infrarouge (NIR) pour s'assurer que le mélange est uniforme avant la compression.