Quelles sont les étapes précises de la fabrication des comprimés par compression directe ?
1 réponse
1. **Sélection des Excipients** : Choisir les excipients adaptés pour garantir la compressibilité et la dissolution du comprimé.
2. **Prémélange** : Mélanger les principes actifs avec les excipients pour obtenir une répartition homogène.
3. **Granulation** : Optionnelle dans la compression directe, elle peut être utilisée pour améliorer la fluidité des poudres.
4. **Mélange Final** : Assurer une distribution uniforme des composants, y compris les lubrifiants comme le stéarate de magnésium.
5. **Compression** : Utiliser une presse à comprimés pour compacter le mélange en comprimés uniformes.
6. **Contrôle Qualité** : Vérifier la dureté, la friabilité, le poids et la dissolution des comprimés.
Pour les étapes nécessitant un confinement absolu, un isolateur tel que l'I-Box + peut être utilisé pour garantir la protection contre les CMR et autres substances. Il offre un environnement contrôlé avec surpression ou dépression, filtration HEPA, et stérilisation intégrée, essentiel pour les préparations stériles et la manipulation de produits dangereux.
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