I-Box +

La fabrication des comprimés par compression directe se décompose en plusieurs étapes clés :

1. **Sélection des Excipients** : Choisir les excipients adaptés pour garantir la compressibilité et la dissolution du comprimé.

2. **Prémélange** : Mélanger les principes actifs avec les excipients pour obtenir une répartition homogène.

3. **Granulation** : Optionnelle dans la compression directe, elle peut être utilisée pour améliorer la fluidité des poudres.

4. **Mélange Final** : Assurer une distribution uniforme des composants, y compris les lubrifiants comme le stéarate de magnésium.

5. **Compression** : Utiliser une presse à comprimés pour compacter le mélange en comprimés uniformes.

6. **Contrôle Qualité** : Vérifier la dureté, la friabilité, le poids et la dissolution des comprimés.

Pour les étapes nécessitant un confinement absolu, un isolateur tel que l'I-Box + peut être utilisé pour garantir la protection contre les CMR et autres substances. Il offre un environnement contrôlé avec surpression ou dépression, filtration HEPA, et stérilisation intégrée, essentiel pour les préparations stériles et la manipulation de produits dangereux.

Notre société se spécialise principalement dans la fabrication de comprimés pharmaceutiques à usage médical et la recherche médicale, et non dans la production de faux comprimés pour des usages cinématographiques. Cependant, nous pouvons fournir des informations sur les équipements et les processus impliqués dans la fabrication de comprimés, ce qui pourrait être utile pour établir une collaboration avec une entreprise spécialisée dans la production de faux comprimés.

Pour la création de faux comprimés ronds plats à usage cinématographique, vous pourriez envisager les équipements et matériaux suivants:

1. **Tabletteuse**: Une machine de compression de comprimés pourrait être utilisée pour produire des comprimés de différentes formes et tailles. Il est crucial de s'assurer que la machine peut être réglée pour produire des comprimés ronds et plats.

2. **Composants comestibles**: Les substances utilisées doivent être totalement inertes et sûres pour la consommation humaine. Des excipients tels que la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, et des colorants alimentaires sûrs peuvent être utilisés pour fabriquer ces comprimés sans effets pharmaceutiques.

3. **Isolateurs I-Box +**: Bien que ces isolateurs soient conçus pour des manipulations stériles et confinées dans le domaine pharmaceutique, ils pourraient être adaptés pour garantir un environnement de production propre et contrôlé. Cela assure que les faux comprimés sont produits dans des conditions hygiéniques adéquates.

**Caractéristiques à considérer**:

- **Fonctionnement en surpression ou dépression**: Pour assurer un environnement de production propre.
- **Filtration HEPA H14**: Pour garantir la pureté de l'air dans la zone de production.
- **Stérilisation intégrée**: Pour s'assurer que les équipements utilisés sont exempts de contaminants.

En résumé, bien que notre société ne produise pas directement de faux comprimés à usage cinématographique, notre expertise en fabrication pharmaceutique peut offrir des conseils techniques et des équipements adaptés pour assurer une production hygiénique et sûre. Pour la mise en œuvre de ce projet, vous pourriez collaborer avec une entreprise spécialisée dans la confection de produits comestibles pour le cinéma, en utilisant des équipements et des procédés similaires à ceux que nous utilisons pour nos produits pharmaceutiques.

La fabrication des comprimés par compression directe est un processus simplifié par rapport aux autres méthodes, comme la granulation humide ou sèche. Cette méthode est largement utilisée en raison de sa rapidité, de sa simplicité et de son coût réduit. Voici les étapes détaillées de ce processus :

### 1. Sélection des Matières Premières
- **Principes Actifs (APIs)** : Les substances médicamenteuses doivent être sélectionnées en fonction de leur compatibilité avec la méthode de compression directe.
- **Excipients** : Utilisés pour améliorer les propriétés de compression, la fluidité et la stabilité des comprimés. Les excipients courants incluent les diluants (comme le lactose ou le cellulose microcristalline), les liants, les lubrifiants (comme le stéarate de magnésium) et les agents de désintégration.

### 2. Pesée et Mélange
- **Pesée de Précision** : Les ingrédients actifs et les excipients sont pesés avec une grande précision. Pour garantir cette précision, des stations de pesée de précision comme celles offertes par les isolateurs I-Box+ peuvent être utilisées.
- **Mélange** : Les composants sont mélangés de manière homogène pour assurer une distribution uniforme du principe actif dans chaque comprimé. Des mélangeurs à haute efficacité sont souvent utilisés pour cette étape.

### 3. Compression
- **Transfert au Compresseur** : Le mélange homogène est transféré dans une presse à comprimés.
- **Compression** : Le mélange est compressé dans des matrices pour former des comprimés. Les presses à comprimer peuvent être rotatives ou à simple station, en fonction de la quantité de production requise.
- **Paramètres de Compression** : La force de compression, la vitesse de la presse et les autres paramètres sont soigneusement contrôlés pour garantir la qualité du comprimé.

### 4. Contrôles en Cours de Production
- **Contrôle de Qualité** : Pendant la production, des échantillons de comprimés sont régulièrement prélevés pour des tests de contrôle de qualité. Cela inclut des tests de dureté, de friabilité, de poids uniforme et de désintégration.
- **Stérilité et Confinement** : Si nécessaire, le processus peut être effectué dans des isolateurs stériles comme le I-Box+, qui offrent une stérilisation intégrée et automatique de la chambre et du sas pour garantir un environnement de fabrication stérile.

### 5. Enrobage (optionnel)
- **Enrobage** : Si les comprimés nécessitent un enrobage (pour masquer le goût, protéger le principe actif ou contrôler la libération), ils sont transférés à des machines d’enrobage après la compression.

### 6. Conditionnement
- **Conditionnement Primaire** : Les comprimés sont conditionnés dans des blisters ou des flacons pour leur protection.
- **Conditionnement Secondaire** : Ensuite, ils sont placés dans des boîtes avec des notices d’information pour les patients.

### 7. Contrôle Final et Libération
- **Contrôle de Qualité Final** : Des tests supplémentaires sont effectués sur les lots finaux pour assurer la conformité aux spécifications pharmaceutiques.
- **Libération du Lot** : Après l’approbation du contrôle qualité, les comprimés sont libérés pour la distribution.

### Conclusion
La méthode de compression directe est une technique efficace et économique pour la fabrication de comprimés. L'utilisation d'équipements spécialisés, comme les isolateurs I-Box+, peut améliorer la précision, la stérilité et la sécurité du processus.