I-Box +
Isolateur pour applications pharmaceutiques et analyse virologique de classe III ou IV
La gamme d’isolateurs I-Box + permet de répondre aux applications de confinement absolu dans le milieu de la pharmaceutique et de la recherche.
Industrie pharmaceutique :
- Production de cytotoxiques,
- Préparations stériles, principes actifs stériles,
- Station de pesée de précision,
- Manipulation de produits CMR,
- Test de stérilité, etc.
Recherche médicale :
- Manipulation d’échantillons hautement pathogènes, de type Ebola,
- Réception d’animaux axéniques, transferts d’embryons, etc.
- Hautes technologies : industrie spatiale, manipulation de nanoparticules, etc.
CARACTÉRISTIQUES :
- Fonctionnement en surpression (protection de la manipulation) ou en dépression (protection de l’opérateur),
- Etanchéité par écrasement mécanique ou par joints gonflables,
- Filtration absolue HEPA H14, efficacité > 99,99% pour particules > 0,3 µm,
- Filtration dans les sas HEPA H13 ou H14,
- Entrées-sorties par sas, ou via Double Porte de Transfert Etanche,
- Stérilisation intégrée et automatique de la chambre et du sas,
- Configuration en 2, 3, 4 ou 8 gants,
- Plan de travail en inox 316L, soudures polies, coins à 45°, facilement nettoyable,
- Sortie « tubing », containers à déchets, etc,
- Construction 100% inox.
ERGONOMIE :
- Utilisation conviviale : contrôle par écran tactile couleur, traçabilité des opérations, stérilisation automatique.
- Façade inclinée à 10°, ouverture assistée par vérins,
- Éclairage doux et lumineux > 750 lux,
- Étagère de transfert coulissante entre la chambre et le sas.
Caractéristique | Valeur |
---|---|
Angles plan de travail | 45° |
Configuration gants | 2, 3, 4 ou 8 gants |
Construction | 100% inox |
Éclairage | >750 lux |
Entrées-sorties | Par sas ou Double Porte |
Étagère | Coulissante entre chambre et sas |
Etanchéité | Écrasement ou joints gonflables |
Façade | Inclinée à 10°, ouverture par vérins |
Filtration HEPA | H14 (>99,99% pour >0,3µm) |
Filtration sas | HEPA H13 ou H14 |
Fonctionnement | Surpression ou dépression |
Plan de travail | Inox 316L, soudures polies |
Sortie matériel | ''Tubing'', containers à déchets |
Stérilisation | Intégrée et automatique |
Est-il possible de faire fabrique par votre société de faux comprimés ronds plat à usage cinématographique. Avec une simple composant comestible n'ayant aucun effet sur le corps ?
Pour la création de faux comprimés ronds plats à usage cinématographique, vous pourriez envisager les équipements et matériaux suivants:
1. **Tabletteuse**: Une machine de compression de comprimés pourrait être utilisée pour produire des comprimés de différentes formes et tailles. Il est crucial de s'assurer que la machine peut être réglée pour produire des comprimés ronds et plats.
2. **Composants comestibles**: Les substances utilisées doivent être totalement inertes et sûres pour la consommation humaine. Des excipients tels que la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, et des colorants alimentaires sûrs peuvent être utilisés pour fabriquer ces comprimés sans effets pharmaceutiques.
3. **Isolateurs I-Box +**: Bien que ces isolateurs soient conçus pour des manipulations stériles et confinées dans le domaine pharmaceutique, ils pourraient être adaptés pour garantir un environnement de production propre et contrôlé. Cela assure que les faux comprimés sont produits dans des conditions hygiéniques adéquates.
**Caractéristiques à considérer**:
- **Fonctionnement en surpression ou dépression**: Pour assurer un environnement de production propre.
- **Filtration HEPA H14**: Pour garantir la pureté de l'air dans la zone de production.
- **Stérilisation intégrée**: Pour s'assurer que les équipements utilisés sont exempts de contaminants.
En résumé, bien que notre société ne produise pas directement de faux comprimés à usage cinématographique, notre expertise en fabrication pharmaceutique peut offrir des conseils techniques et des équipements adaptés pour assurer une production hygiénique et sûre. Pour la mise en œuvre de ce projet, vous pourriez collaborer avec une entreprise spécialisée dans la confection de produits comestibles pour le cinéma, en utilisant des équipements et des procédés similaires à ceux que nous utilisons pour nos produits pharmaceutiques.
Quelles sont les étapes de fabrication des comprimés par compression directe ?
### 1. Sélection des Matières Premières
- **Principes Actifs (APIs)** : Les substances médicamenteuses doivent être sélectionnées en fonction de leur compatibilité avec la méthode de compression directe.
- **Excipients** : Utilisés pour améliorer les propriétés de compression, la fluidité et la stabilité des comprimés. Les excipients courants incluent les diluants (comme le lactose ou le cellulose microcristalline), les liants, les lubrifiants (comme le stéarate de magnésium) et les agents de désintégration.
### 2. Pesée et Mélange
- **Pesée de Précision** : Les ingrédients actifs et les excipients sont pesés avec une grande précision. Pour garantir cette précision, des stations de pesée de précision comme celles offertes par les isolateurs I-Box+ peuvent être utilisées.
- **Mélange** : Les composants sont mélangés de manière homogène pour assurer une distribution uniforme du principe actif dans chaque comprimé. Des mélangeurs à haute efficacité sont souvent utilisés pour cette étape.
### 3. Compression
- **Transfert au Compresseur** : Le mélange homogène est transféré dans une presse à comprimés.
- **Compression** : Le mélange est compressé dans des matrices pour former des comprimés. Les presses à comprimer peuvent être rotatives ou à simple station, en fonction de la quantité de production requise.
- **Paramètres de Compression** : La force de compression, la vitesse de la presse et les autres paramètres sont soigneusement contrôlés pour garantir la qualité du comprimé.
### 4. Contrôles en Cours de Production
- **Contrôle de Qualité** : Pendant la production, des échantillons de comprimés sont régulièrement prélevés pour des tests de contrôle de qualité. Cela inclut des tests de dureté, de friabilité, de poids uniforme et de désintégration.
- **Stérilité et Confinement** : Si nécessaire, le processus peut être effectué dans des isolateurs stériles comme le I-Box+, qui offrent une stérilisation intégrée et automatique de la chambre et du sas pour garantir un environnement de fabrication stérile.
### 5. Enrobage (optionnel)
- **Enrobage** : Si les comprimés nécessitent un enrobage (pour masquer le goût, protéger le principe actif ou contrôler la libération), ils sont transférés à des machines d’enrobage après la compression.
### 6. Conditionnement
- **Conditionnement Primaire** : Les comprimés sont conditionnés dans des blisters ou des flacons pour leur protection.
- **Conditionnement Secondaire** : Ensuite, ils sont placés dans des boîtes avec des notices d’information pour les patients.
### 7. Contrôle Final et Libération
- **Contrôle de Qualité Final** : Des tests supplémentaires sont effectués sur les lots finaux pour assurer la conformité aux spécifications pharmaceutiques.
- **Libération du Lot** : Après l’approbation du contrôle qualité, les comprimés sont libérés pour la distribution.
### Conclusion
La méthode de compression directe est une technique efficace et économique pour la fabrication de comprimés. L'utilisation d'équipements spécialisés, comme les isolateurs I-Box+, peut améliorer la précision, la stérilité et la sécurité du processus.
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Pour la création de faux comprimés ronds plats à usage cinématographique, vous pourriez envisager les équipements et matériaux suivants:
1. **Tabletteuse**: Une machine de compression de comprimés pourrait être utilisée pour produire des comprimés de différentes formes et tailles. Il est crucial de s'assurer que la machine peut être réglée pour produire des comprimés ronds et plats.
2. **Composants comestibles**: Les substances utilisées doivent être totalement inertes et sûres pour la consommation humaine. Des excipients tels que la cellulose microcristalline, le stéarate de magnésium, et des colorants alimentaires sûrs peuvent être utilisés pour fabriquer ces comprimés sans effets pharmaceutiques.
3. **Isolateurs I-Box +**: Bien que ces isolateurs soient conçus pour des manipulations stériles et confinées dans le domaine pharmaceutique, ils pourraient être adaptés pour garantir un environnement de production propre et contrôlé. Cela assure que les faux comprimés sont produits dans des conditions hygiéniques adéquates.
**Caractéristiques à considérer**:
- **Fonctionnement en surpression ou dépression**: Pour assurer un environnement de production propre.
- **Filtration HEPA H14**: Pour garantir la pureté de l'air dans la zone de production.
- **Stérilisation intégrée**: Pour s'assurer que les équipements utilisés sont exempts de contaminants.
En résumé, bien que notre société ne produise pas directement de faux comprimés à usage cinématographique, notre expertise en fabrication pharmaceutique peut offrir des conseils techniques et des équipements adaptés pour assurer une production hygiénique et sûre. Pour la mise en œuvre de ce projet, vous pourriez collaborer avec une entreprise spécialisée dans la confection de produits comestibles pour le cinéma, en utilisant des équipements et des procédés similaires à ceux que nous utilisons pour nos produits pharmaceutiques.
Quelles sont les étapes de fabrication des comprimés par compression directe ?
### 1. Sélection des Matières Premières
- **Principes Actifs (APIs)** : Les substances médicamenteuses doivent être sélectionnées en fonction de leur compatibilité avec la méthode de compression directe.
- **Excipients** : Utilisés pour améliorer les propriétés de compression, la fluidité et la stabilité des comprimés. Les excipients courants incluent les diluants (comme le lactose ou le cellulose microcristalline), les liants, les lubrifiants (comme le stéarate de magnésium) et les agents de désintégration.
### 2. Pesée et Mélange
- **Pesée de Précision** : Les ingrédients actifs et les excipients sont pesés avec une grande précision. Pour garantir cette précision, des stations de pesée de précision comme celles offertes par les isolateurs I-Box+ peuvent être utilisées.
- **Mélange** : Les composants sont mélangés de manière homogène pour assurer une distribution uniforme du principe actif dans chaque comprimé. Des mélangeurs à haute efficacité sont souvent utilisés pour cette étape.
### 3. Compression
- **Transfert au Compresseur** : Le mélange homogène est transféré dans une presse à comprimés.
- **Compression** : Le mélange est compressé dans des matrices pour former des comprimés. Les presses à comprimer peuvent être rotatives ou à simple station, en fonction de la quantité de production requise.
- **Paramètres de Compression** : La force de compression, la vitesse de la presse et les autres paramètres sont soigneusement contrôlés pour garantir la qualité du comprimé.
### 4. Contrôles en Cours de Production
- **Contrôle de Qualité** : Pendant la production, des échantillons de comprimés sont régulièrement prélevés pour des tests de contrôle de qualité. Cela inclut des tests de dureté, de friabilité, de poids uniforme et de désintégration.
- **Stérilité et Confinement** : Si nécessaire, le processus peut être effectué dans des isolateurs stériles comme le I-Box+, qui offrent une stérilisation intégrée et automatique de la chambre et du sas pour garantir un environnement de fabrication stérile.
### 5. Enrobage (optionnel)
- **Enrobage** : Si les comprimés nécessitent un enrobage (pour masquer le goût, protéger le principe actif ou contrôler la libération), ils sont transférés à des machines d’enrobage après la compression.
### 6. Conditionnement
- **Conditionnement Primaire** : Les comprimés sont conditionnés dans des blisters ou des flacons pour leur protection.
- **Conditionnement Secondaire** : Ensuite, ils sont placés dans des boîtes avec des notices d’information pour les patients.
### 7. Contrôle Final et Libération
- **Contrôle de Qualité Final** : Des tests supplémentaires sont effectués sur les lots finaux pour assurer la conformité aux spécifications pharmaceutiques.
- **Libération du Lot** : Après l’approbation du contrôle qualité, les comprimés sont libérés pour la distribution.
### Conclusion
La méthode de compression directe est une technique efficace et économique pour la fabrication de comprimés. L'utilisation d'équipements spécialisés, comme les isolateurs I-Box+, peut améliorer la précision, la stérilité et la sécurité du processus.
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