Quelles sont les étapes principales pour la fabrication d'un comprimé par compression ?

Chez Vibraforce laboratoires, la fabrication d'un comprimé par compression selon les diamètre des poissons et le grammage des comprimés à obtenir ainsi que leur forme particulière ou ronde sécable ou non, suit un processus précis pour garantir l'efficacité et la sécurité du produit final. Voici les étapes principales impliquées :

1. Formulation : Il s'agit de définir la composition du comprimé. Cette étape implique le choix des principes actifs et des excipients en fonction des paramètres pharmaceutiques, tels que la biodisponibilité et la stabilité.

2. Tests de formulation : Les formulations sont soumises à divers tests pour s'assurer qu'elles répondent aux critères de performance et de stabilité. Ces tests incluent l'évaluation des propriétés physiques et chimiques de la formulation.

3. Validation réglementaire : Avant de procéder à la production à grande échelle, la formulation doit être validée conformément aux exigences réglementaires en matière de qualité, d'efficacité et de sécurité.

4. Mélange des poudres : Les ingrédients actifs et les excipients sont mélangés de manière homogène. L'objectif est d'utiliser le moins d'excipient possible tout en garantissant la consistance du mélange.

5. Essais de compression : Cette étape consiste à tester la capacité de compression du mélange pour former un comprimé solide qui conserve ses propriétés physiques et chimiques. Cela inclut l'ajustement des paramètres de la presse à comprimés.

6. Tests de dureté : Les comprimés produits lors des essais de compression sont testés pour leur dureté. Ils doivent être suffisamment robustes pour résister à la manipulation tout en étant facilement désintégrables dans le corps.

7. Lancement de la production : Une fois les tests réussis, la production à grande échelle est lancée sous des conditions contrôlées pour assurer la conformité et la qualité du produit.

8. Soufflage des comprimés : Après compression, les comprimés passent par un processus de soufflage pour éliminer toute poussière résiduelle ou particules détachées de surface.

9. Comptage des comprimés pour la mise en pilulier : Les comprimés sont comptés et emballés dans des piluliers ou des blisters, prêts pour la distribution.

10. Suivi qualité : Tout au long de la production, des contrôles qualité rigoureux sont effectués. Cela inclut l'échantillothèque, où des échantillons de chaque lot sont conservés pour référence future, et des analyses bactériologiques pour assurer qu'aucune contamination microbienne n'est présente.

11. Analyses bactériologiques avant libération des lots : Avant la libération finale, chaque lot de comprimés est soumis à des analyses pour garantir qu'il ne présente aucun risque microbiologique.

Ces étapes rigoureuses chez Vibraforce laboratoires garantissent que les comprimés produits sont sûrs, efficaces et de haute qualité.