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DOCUMENTATION FLACONS ZERO

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Sécurité Maximale
Flacons pré-remplis pour la gestion des échantillons patients
en toute sécurité
RAPPEL DE LA REGLEMENTATION EUROPEENNE
Le formaldéhyde est une substance classée cancérogène pour l’homme (groupe 1) par le Centre
International de Recherche sur le Cancer (CIRC) depuis 2004. De plus, les travaux exposant au formaldéhyde
sont visés par la réglementation cancérogène du Code du Travail (arrêté du 5 janvier 1993 modifié).
Selon le règlement européen n° 605/2014 du 5 juin 2014 modifiant, aux fins de son adaptation aux progrès
technique et scientifique (6ème ATP) le règlement européen CLP n° 1272/2008, la classification harmonisée
du formaldéhyde voit sa classification cancérogène renforcée de catégorie C2 (effets cancérogènes
suspectés pour l’homme) à C1B (effets cancérogènes présumés pour l’homme) et devient mutagène
catégorie M2 (effets mutagènes suspectés).
QUELQUES RAPPELS IMPORTANTS SUR LE FORMALDEHYDE
FORMALDEHYDE
Synonymes : Aldéhyde formique, Formol, Formaline(pour les solutions aqueuses), Methanal, Oxométhane
Classification CMR : C1B, M2, Famille chimique : Aldéhyde, Formule brute : CH2O
Numéro index :
605-001-00-5
Numéro CAS :
50-00-0
Numéro CE
200-001-8
Pictogramme(s) de danger selon le règlement CLP :
Mentions de danger selon le règlement CLP :
H350 - Peut provoquer le cancer
H341 - Susceptible d'induire des anomalies génétiques
H301 - Toxique en cas d’ingestion
H311 - Toxique par contact cutanée
H331 - Toxique par inhalation
H314 - Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves
H317 - Peut provoquer une allergie cutanée
H335- Peut irriter les voies respiratoires
Le Code du travail (article R. 4412-60) définit comme agents chimiques CMR soumis à des règles particulières de prévention du risque
CMR :
les substances ou mélanges classés CMR de catégorie 1A ou 1B (règlement CLP),
les substances ou mélanges ou procédés définis comme cancérogènes par l’arrêté du 5 janvier 1993 modifié (par la directive 2019/130 du
Parlement Européen et du Conseil du 16 janvier 2019 et par l’arrêté du 13 juillet 2006), dont le formaldéhyde
La prévention du risque d’exposition à des agents chimiques cancérogènes, mutagènes et toxiques par la reproduction (CMR)
relève du code du travail (articles R4412-59 à R4412-93) et s’inscrit dans la pérevntion des risques chimiques
Il est demandé à l’employeur :
1- D’éviter les risques en supprimant le produit chimique ou l’exposition à celui-ci
2- Sinon de substituer le produit chimique ou le procédé par un produit ou procédé non dangereux ou moins dangereux (Dans le cas des CMR
1A/1B, l’employeur doit justifier l’impossibilité technique de substitution)
3- Si impossibilité du 2°), réduire l’exposition au niveau le plus bas techniquement possible par des mesures
techniques et organisationnelles.
Au niveau technique dans l’ordre suivant
a) Manipuler le produit chimique en système clos (étanche) (obligatoire dans le cas des CMR 1A/1B)
b) Dans l’impossibilité du a) mettre en place des protections collectives les plus enveloppantes possibles,
c) en cas de risque résiduel après la mise en place des protections collectives, porter des EPI
Pourquoi
utiliser les flacons
LA SECURITE, grâce à ses
caractéristiques uniques et ZERO?
sa conception innovante
LA PROTECTION, en
1
réduisant l’exposition aux Le formaldéhyde est classé cancérogène pour
vapeurs nocives et l’homme en cas d’exposition
cancérogènes 2
Les flacons ZERO permettent aux opérateurs
d’éviter tout contact avec le formol et ses
vapeurs nocives et cancérogènes
3
3/ La simplicité d'utilisation des flacons ZERO
4
4/ Les flacons préremplis standard, utilisés dans
les blocs opératoires actuellement, n’offrent
LA SIMPLICITE, Intuitif et aucune protection contre les expositions au
simple d’utilisation formol
5
5/ Le respect de la législation en vigueur
concernant les produits CMR
Les Flacons ZERO
Flacons préremplis sans aucun contact avec le formol ou ses vapeurs pour les opérateurs des blocs opératoires et
parfaitement étanches pour les phases de transport
Spécialiste de la gestion du risque formol depuis de nombreuses années, TECHINTERLAB propose les
flacons ZERO préremplis de formol 4% tamponné.
Les flacons ZERO, conçus et développés par notre partenaire MGM, bénéficient d’une technologie
totalement innovante pour permettre aux utilisateurs des blocs opératoires d’être totalement protégés
des vapeurs de formol mais également pour faciliter l’introduction et la récupération des échantillons.
Les flacons ZERO ont été conçus pour offrir une utilisation simple et une sécurité maximale.
Avec ces flacons, totalement sécurisés, l’opérateur du bloc opératoire, n’est plus en contact avec le
formol et sa vapeurs nocives et cancérogènes. Le formol est contenu dans une chambre hermétique
étanche. L’utilisateur dévisse le bouchon, dépose l’échantillon dans le compartiment de transfert, en
utilisant éventuellement la pointe située à l’intérieur pour détacher la biopsie ou en l’agitant dans le
tampon neutre (version A). Il revisse ensuite le bouchon complètement pour faire descendre le
compartiment mobile dans la chambre contenant le formol.
Pour faciliter la dépose des biopsies une tige a été intégrée dans les flacons 60 ml afin de la détacher
aisément.
Le flacon ZERO 500P a été conçu pour recevoir de plus gros échantillons ou jusqu’à 12 cassettes
verticalement. Idéal pour les biopsies prostatiques.
AVANTAGES
ZERO contact avec le formol pour l’opérateur
ZERO émission de vapeur de formol
Simplicité d’utilisation
Respect de la législation
Comment utiliser les flacons ZERO ?
Bague Bague
1 rouge jaune 2 BIOSPSIE
Dévisser le bouchon et retirer la bague rouge ou Prendre l’échantillon et le placer
jaune sur le flacon. (Rouge Modèle 60A, Jaune dans le panier supérieur dans le
Modèle 60B) flacon
Joint de
sécurité
3
Visser le bouchon sur le flacon jusqu’à ce que vous
entendiez un clic indiquant que le flacon est fermé
correctement, étanche et prêt pour être transporté.
Capuchon
4
Dévisser le bouchon en cassant l’anneau de sécurité,
enlever le bouchon, retirer le capuchon interne pour
récupérer l’échantillon.
La Gamme ZERO
Désignation Volume du Volume de
CODE DESCRIPTIF EMB
flacon (ml) fixateur (ml)
ZERO 60C
10 ml de formol 8%
ZERO 60 A FORMOL 4% Tamponné avec non tamponné et 10 ml
tampon neutre de tampon neutre, soit
060011 60 48 pcs
POUR BIOPSIES AIGUILLE 20 ml de formol 4%
BAGUE ROUGE tamponné après
fermeture
ZERO 60 B FORMOL 4% tamponné 48 pcs
Bouchon transparent 20 ml de formol 4%
06001 60
POUR PETITS ECHANTILLONS Tamponné
BAGUE JAUNE
ZERO 150C
ZERO 150 C FORMOL 4% tamponné 24 pcs
Bouchon transparent 60 ml de formol 4%
15001 150
ECHANTILLONS MOYENS Tamponné
BAGUE JAUNE
ZERO 500D
ZERO 500 D FORMOL 4% tamponné
115 ml de formol 8%
Bouchon transparent
50001 500 non tamponné et 115 4 pces
GROS ECHANTILLONS
ml de tampon neutre
BAGUE ROUGE
ZERO 500 P FORMOL % tamponné
115 ml de formol 8%
Bouchon transparent avec
50002 550 non tamponné et 115 4 pces
compartiments pour cassettes
ml de tampon neutre
BAGUE ROUGE
« La sécurité des personnes doit être la loi
suprême »
- Marcus Tullius Cicero
Distributeur France
TECH INTER Fabricant :
ZA DU CLOS DE VILLARCEAUX MECCANICA GM Groupe Plax
78770 THOIRY Viaz Barca
tel : 01 34 94 20 45 600125 LORETO (AN) Italie
Email : sales@techinterlab.fr tel : 07 197 0727
Site : www.techinterlab.fr www.prodottozero.com
Entreprise(s) concernée(s) :
Date d'upload du document :
vendredi 29 avril 2022