Question
En cours de résolution
Comment procède-t-on à la fabrication des comprimés de diosmectite dans le milieu pharmaceutique?
1 Réponse

La fabrication de comprimés de diosmectite, un silicate naturel utilisé pour ses propriétés adsorbantes, implique plusieurs étapes cruciales. Initialement, la matière première subit un processus de purification pour éliminer les impuretés. Ensuite, la diosmectite est micronisée pour atteindre une granulométrie uniforme, essentielle pour garantir une dissolution homogène.
La formulation passe par un mélange à sec avec des excipients tels que des liants (par ex. Povidone) et des agents de désagrégation (comme l'amidon de maïs) pour assurer la cohésion et la libération du principe actif. Ce mélange est ensuite soumis à une granulation, souvent humide, pour améliorer la compressibilité.
Après séchage, les granulés sont tamisés pour obtenir une distribution granulométrique homogène avant le processus de compression. La compression est réalisée à l'aide de presses à comprimés rotatives, ajustées pour obtenir des comprimés avec une dureté et une friabilité optimales. Un enrobage peut être appliqué pour masquer le goût ou améliorer la stabilité.
Chaque étape est soumise à des contrôles qualité stricts conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour garantir l'efficacité et la sécurité du produit final.
La formulation passe par un mélange à sec avec des excipients tels que des liants (par ex. Povidone) et des agents de désagrégation (comme l'amidon de maïs) pour assurer la cohésion et la libération du principe actif. Ce mélange est ensuite soumis à une granulation, souvent humide, pour améliorer la compressibilité.
Après séchage, les granulés sont tamisés pour obtenir une distribution granulométrique homogène avant le processus de compression. La compression est réalisée à l'aide de presses à comprimés rotatives, ajustées pour obtenir des comprimés avec une dureté et une friabilité optimales. Un enrobage peut être appliqué pour masquer le goût ou améliorer la stabilité.
Chaque étape est soumise à des contrôles qualité stricts conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour garantir l'efficacité et la sécurité du produit final.
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Postée le : lundi 24 mars 2025
comment on fabrique les comprimés de diosmectite
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