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Fabrication de produit pharmaceutique

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La fabrication de produits pharmaceutiques, que ce soit des médicaments destinés aux humains ou aux animaux, doit répondre à un certain nombre de normes, de contraintes et d'obligations de sécurité. Tout d'abord, avant de pouvoir être fabriqué, un médicament doit obtenir une AMM (autorisation de mise sur le marché), délivrée par l'ANSM (Agence Nationale pour la Sécurité des Médicaments) en France.

Les fabricants de médicaments doivent disposer des compétences et des moyens leur permettant de réaliser une formule très précisément, les dosages de principes actifs étant souvent mesurés en très petites quantités. Les fabricants de produits pharmaceutiques doivent observer certaines obligations de sécurité, de contrôle et de vérification, en particulier lorsqu'ils manipulent certains principes actifs qui nécessitent des autorisations particulières. A tout moment de la fabrication, il doit être possible de vérifier la traçabilité de chaque matière première.

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Questions récurrentes sur Fabrication de produit pharmaceutique

Quel est le rôle de la fluidité dans le polymorphisme d'un produit pharmaceutique ?

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Pour choisir une Organisation de Développement et de Fabrication sous Contrat (CDMO) en France, plusieurs critères doivent être pris en compte.

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Le 14/12/2017

Aprecia et Cycle vont mettre au point des médicaments orphelins par impression 3D MyPharma Editions | L'Info Industrie & Politique de Santé

Aprecia, la société pharmaceutique à impression 3D, et la société britannique Cycle ont annoncé avoir signé un accord de partenariat pour le développement et la commercialisation de médicaments orphelins à l'aide de la technologie d'impression en trois dimensions.

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Annoncée en septembre notamment aux associations de malades de la thyroïde, cette mission doit permettre d’identifier des moyens innovants et plus performants de délivrer aux usagers et aux professionnels de santé une information claire et accessible sur l’ensemble des médicaments disponibl...

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Signia Therapeutics annonce des avancées stratégiques importantes pour son développement

Signia Therapeutics est une start-up issue du Laboratoire VirPath de l’Université Claude Bernard Lyon (UCBL), qui propose une plateforme innovante et polyvalente de criblage et de repositionnement/recyclage de médicaments déjà sur le marché ou de molécules abandonnées pour de nouvelles indications…

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Adocia : résultats principaux d’une étude de Phase 1 de BioChaperone® Glucagon

Adocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète par des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé les résultats principaux d’une étude clinique de Phase 1 de BioChaperone® Glucagon, sa formulation aqueuse de glucagon humain.

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Takeda : avis favorable du CHMP sur l’Adcetris® pour le lymphome cutané à cellules T CD30+

Takeda a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable pour le prolongement de l'autorisation de mise sur le marché de l'Adcetris® (brentuximab vedotin) et recommandé son approbation pour le traitement des…

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Santé au travail: Paul Frimat chargé d'une mission sur l'exposition aux agents chimiques dangereux

PARIS, 15 novembre 2017 (TecHopital) - La ministre du travail, Muriel Pénicaud, et la ministre des solidarités et de la santé, Agnès Buzyn, ont confié le 10 novembre une mission sur l'exposition aux agents chimiques dangereux au professeur des universités et praticien hospitalier (PU-PH) Paul Frimat, ont-elles annoncé dans un communiqué commun.

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Cyclamed propose un moteur de recherche pour trier ses médicaments

Cyclamed vient de mettre en place un nouveau moteur de recherche sur son site Internet pour aider, d’un simple clic, les particuliers à bien identifier les médicaments non utilisés (MNU) parmi leurs divers produits de santé, avant leur retour en officine.

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Je cherche une description technique détaillée de la machine pour la fabrication de comprimés, pouvez-vous m'aider?

Le 14/04/2025 - 1 réponse

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