Quelles sont les étapes techniques de production de l'Augmentin, incluant le prélèvement, le pesage, le mélange avec les excipients, la granulation, le pesage et le remplissage, ainsi que le séchage ?
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La production de l'Augmentin, un antibiotique combinant l'amoxicilline et l'acide clavulanique, suit un processus rigoureux. Tout d'abord, les matières premières, y compris l'amoxicilline trihydratée et le clavulanate de potassium, sont prélevées selon les spécifications pharmaceutiques. Ces composés actifs sont pesés avec précision à l'aide de balances calibrées pour garantir la conformité aux dosages requis.
Ensuite, le mélange initial est effectué en combinant les principes actifs avec des excipients tels que le stéarate de magnésium et la cellulose microcristalline, qui facilitent la stabilité et la biodisponibilité du produit final. Ce mélange est homogénéisé à l'aide de mélangeurs à haute efficacité.
La granulation suit, où le mélange est humidifié pour former des granulés. Cette étape peut être réalisée par granulation humide ou sèche, selon les spécifications de formulation. Après granulation, un second pesage est effectué pour ajuster les pertes éventuelles.
Le séchage des granulés est réalisé dans des séchoirs à lit fluidisé pour réduire l'humidité résiduelle. Enfin, le remplissage des granulés séchés dans des capsules ou comprimés est effectué, suivi d'un contrôle qualité rigoureux pour assurer la conformité pharmaceutique.
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