Question
En cours de résolution
Quelles sont les causes possibles de l'apparition de taches sur des comprimés dans leur conditionnement primaire?
1 Réponse
L'apparition de taches sur des comprimés dans leur conditionnement primaire peut résulter de plusieurs facteurs. Premièrement, une contamination particulaire est possible, souvent dûe à un environnement de fabrication non stérile ou mal contrôlé. L'utilisation d'un isolateur tel que l'I-Box +, avec sa filtration HEPA H14, peut minimiser ce risque en assurant un environnement stérile grâce à sa stérilisation intégrée et automatique.
Deuxièmement, l'humidité ou les variations de température peuvent altérer la stabilité chimique des comprimés, entraînant des taches. Assurer une étanchéité parfaite avec des joints gonflables ou par écrasement mécanique, comme proposé par l'I-Box +, vise à contrôler ces facteurs environnementaux.
Troisièmement, des interactions chimiques entre les matériaux d'emballage et les comprimés peuvent également être en cause. L'utilisation de matériaux inertes et de haute qualité dans le conditionnement est donc cruciale.
Enfin, une contamination croisée durant le processus de fabrication pourrait survenir, ce qui peut être évité par des pratiques de fabrication rigoureuses, telles que le nettoyage efficace des équipements, comme le plan de travail en inox 316L de l'I-Box +, qui est facilement nettoyable.
Deuxièmement, l'humidité ou les variations de température peuvent altérer la stabilité chimique des comprimés, entraînant des taches. Assurer une étanchéité parfaite avec des joints gonflables ou par écrasement mécanique, comme proposé par l'I-Box +, vise à contrôler ces facteurs environnementaux.
Troisièmement, des interactions chimiques entre les matériaux d'emballage et les comprimés peuvent également être en cause. L'utilisation de matériaux inertes et de haute qualité dans le conditionnement est donc cruciale.
Enfin, une contamination croisée durant le processus de fabrication pourrait survenir, ce qui peut être évité par des pratiques de fabrication rigoureuses, telles que le nettoyage efficace des équipements, comme le plan de travail en inox 316L de l'I-Box +, qui est facilement nettoyable.
Domaine(s) concerné(s) :
Informations :
Postée le : jeudi 17 avril 2025
qu'est-ce qui peut etre à l'origine des taches sur des comprimés encore emballés dans leur conditionnement primaire?
Partager cette question :
Questions sur le même sujet
Une question à été posée - Le 01/04/2025
Activités citées
Une question à été posée - Le 01/02/2022
Activités citées
Une question à été posée - Le 26/03/2025
Activités citées
Une question à été posée - Le 24/03/2023
Activités citées
Une question à été posée - Le 18/03/2025
Activités citées
Une question à été posée - Le 17/04/2025
Activités citées