Quelles sont les étapes de fabrication d'un comprimé pharmaceutique par compression ?
Chez Anton Paar France, bien que nous ne produisions pas directement de comprimés pharmaceutiques, nous accompagnons les industriels du secteur grâce à nos solutions analytiques de haute précision tout au long du processus de fabrication. La fabrication d’un comprimé par compression suit généralement les étapes clés suivantes :
-
Pesée et dosage des matières premières
Les principes actifs (API) et les excipients (liants, diluants, lubrifiants, désintégrants, etc.) sont pesés avec précision selon la formulation définie. -
Mélange (ou granulation)
-
Mélange à sec : les poudres sont homogénéisées.
-
Granulation humide ou sèche : cette étape améliore la cohésion des poudres et leur compressibilité.
Anton Paar propose des instruments pour contrôler l’humidité, la granulométrie et la densité apparente, essentiels à cette étape.
-
-
Séchage (en cas de granulation humide)
Les granulés sont séchés pour atteindre une teneur en humidité optimale, évitant ainsi les problèmes de compression ou de stabilité. -
Tamisage
On élimine les agglomérats et on standardise la taille des particules pour garantir une bonne fluidité. -
Lubrification
Un agent lubrifiant est ajouté pour faciliter la compression et éviter l’adhésion aux poinçons de la presse. -
Compression
Les poudres ou granulés sont comprimés à l’aide d’une presse rotative ou alternative. C’est une étape critique pour obtenir un comprimé de forme, de dureté et de désintégration conformes aux spécifications. -
Contrôles en cours de fabrication
Des tests tels que la dureté, la friabilité, le poids ou le temps de désintégration sont réalisés. Anton Paar fournit notamment des instruments pour mesurer la densité, l’humidité résiduelle et la texture des comprimés. -
Conditionnement
Les comprimés sont ensuite conditionnés sous forme de blisters, flacons, ou sachets, selon les exigences du produit et du marché.
Nous accompagnons nos clients du secteur pharmaceutique à chaque étape, de la R&D au contrôle qualité, grâce à des solutions robustes, précises et conformes aux normes pharmaceutiques (comme les BPF ou la réglementation 21 CFR Part 11).
