Question
En cours de résolution
Quelles sont les étapes de fabrication d'un comprimé pharmaceutique par compression directe ?
1 Réponse
Les étapes de fabrication d'un comprimé pharmaceutique par compression directe débutent avec la sélection et la pesée précise des excipients et du principe actif. L'utilisation d'équipements comme l'isolateur I-Box + peut assurer une manipulation stérile et sécurisée des substances, notamment pour les produits cytotoxiques ou CMR. Ensuite, le mélange des poudres est réalisé pour garantir une distribution uniforme des composants. Ce processus peut nécessiter des stations de pesée de précision, comme celles intégrées dans l'I-Box +, pour éviter toute contamination croisée.
Après le mélange, la poudre est directement transférée vers la presse à comprimés. L'I-Box +, grâce à ses sas de transfert étanches et sa filtration HEPA H14, offre une protection optimale contre les contaminations externes lors de cette étape sensible. La poudre est ensuite comprimée sous haute pression pour former des comprimés solides. Enfin, un contrôle qualité rigoureux est effectué pour vérifier la dureté, la friabilité et la dissolution des comprimés, assurant leur conformité aux normes pharmaceutiques. L'ergonomie de l'I-Box +, avec son interface tactile, facilite le suivi et la traçabilité des opérations tout au long du processus.
Après le mélange, la poudre est directement transférée vers la presse à comprimés. L'I-Box +, grâce à ses sas de transfert étanches et sa filtration HEPA H14, offre une protection optimale contre les contaminations externes lors de cette étape sensible. La poudre est ensuite comprimée sous haute pression pour former des comprimés solides. Enfin, un contrôle qualité rigoureux est effectué pour vérifier la dureté, la friabilité et la dissolution des comprimés, assurant leur conformité aux normes pharmaceutiques. L'ergonomie de l'I-Box +, avec son interface tactile, facilite le suivi et la traçabilité des opérations tout au long du processus.
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Postée le : mardi 13 mai 2025
etapes de fabrication d'un comprimé
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