Question
En cours de résolution
Quelles sont les étapes principales pour la fabrication industrielle de comprimés pharmaceutiques par compression ?
1 Réponse
La fabrication industrielle de comprimés pharmaceutiques par compression implique plusieurs étapes clés. Tout d'abord, la pesée précise des ingrédients actifs et excipients est cruciale, souvent réalisée dans des isolateurs I-Box + pour garantir un confinement absolu et éviter toute contamination croisée. Ensuite, le mélange homogène des poudres est essentiel pour assurer une distribution uniforme des principes actifs. Cette étape est suivie par la granulation, qui peut être effectuée à sec ou par voie humide, pour améliorer la compressibilité et la fluidité des poudres.
La compression est la phase centrale, où les granules sont transformés en comprimés grâce à une presse à comprimés. Le respect des paramètres de pression et de vitesse est critique pour obtenir des comprimés de qualité constante. Enfin, les comprimés subissent des tests de contrôle de qualité, incluant la vérification de l'uniformité de poids, de la dureté, et de la dissolution.
L'utilisation d'équipements stériles et de systèmes de filtration HEPA H14, comme ceux intégrés dans les isolateurs I-Box +, garantit un environnement de production conforme aux normes pharmaceutiques strictes, assurant la qualité et la sécurité du produit final.
La compression est la phase centrale, où les granules sont transformés en comprimés grâce à une presse à comprimés. Le respect des paramètres de pression et de vitesse est critique pour obtenir des comprimés de qualité constante. Enfin, les comprimés subissent des tests de contrôle de qualité, incluant la vérification de l'uniformité de poids, de la dureté, et de la dissolution.
L'utilisation d'équipements stériles et de systèmes de filtration HEPA H14, comme ceux intégrés dans les isolateurs I-Box +, garantit un environnement de production conforme aux normes pharmaceutiques strictes, assurant la qualité et la sécurité du produit final.
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Postée le : lundi 7 avril 2025
quelle sont les étapes de fabrication d'un comprimé ?
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