Activité

Essai clinique

Un essai clinique est une phase de tests scientifiques, appliqués à un médicament avant sa mise sur le marché. Les essais cliniques sont réalisés dans le cadre d’une recherche thérapeutique médicale humaine. Les essais cliniques sont les essais finaux de la procédure des tests, après les tests qui ont pu être pratiqués sur des animaux, ou des cultures de cellules.

La validation de l’efficacité thérapeutique du médicament n’est pas le propos de l’essai clinique. L’essai clinique est destiné à mettre en évidence les éventuels effets secondaires du médicament, ses interactions avec d’autres produits. Pour cela, l’essai clinique consiste à administrer à des individus humains sains, et volontaires, des doses thérapeutiques du médicament, et d’étudier leurs réactions par une série d’observations, d’analyses ou d’examens. Pour réaliser des essais cliniques, un laboratoire doit obtenir l’accord des autorités de santé publiques ou d’éthique publique.

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Actualités sur le sujet : Essai clinique

GENETHON

est cité dans une actualité de MyPharma Editions

Le 15/03/2018

» Thérapie génique : AveXis conclut un accord de licence avec Généthon MyPharma Editions | L'Info Industrie & Politique de Santé

Généthon et AveXis, une société de biotechnologies spécialisée dans le développement clinique de thérapies géniques pour des maladies génétiques neurologiques rares et potentiellement mortelles, ont annoncé avoir conclu un accord exclusif mondial de licence pour l’administration in viv...

dlvr.it

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Le 22/12/2017

OSE Immunotherapeutics présente l’analyse de nouvelles données sur OSE-127 MyPharma Editions | L'Info Industrie & Politique de Santé

OSE Immunotherapeutics a présenté en session orale des nouvelles données d’analyse transcriptomique renforçant les perspectives de développement clinique d’OSE-127 dans les maladies inflammatoires intestinales (11ème “European Workshop on Immune Mediated Inflammatory Diseases”, 14-16 d...

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MSD NORDION FRANCE

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Le 02/10/2017

Recherche clinique : l’AP-HP et MSD France signent un accord-cadre pour renforcer leur collaboration

L’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) et MSD France ont signé un accord-cadre d’une durée de trois ans visant à créer les conditions d’une collaboration optimisée en recherche clinique. L’objectif est de renforcer la participation de l’AP-HP dans les programmes internationaux de recherche…

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SANOFI AVENTIS

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Le 24/07/2017

Sanofi : avis favorable du CHMP pour Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant la demande d'autorisation de mise sur le marché de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation en…

dlvr.it

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Le 11/07/2017

EUROFINS prend le contrôle d'AMATSIGROUP

AMATSIGROUP fournit des services de phases préclinique pour le développement de médicaments humains et vétérinaires...

SANOFI AVENTIS

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Le 12/05/2017

Recherche clinique : Sanofi et l’AP-HP signent un contrat cadre de partenariat

L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) et le groupe pharmaceutique Sanofi, viennent de signer un accord cadre de partenariat portant sur la mise en œuvre d’études de recherche clinique. Ce contrat cadre, d’une durée de 3 ans, vise plus particulièrement à optimiser les délais de mise en place et de réalisation de ces études.

BIOPHYTIS

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Le 27/03/2017

Biophytis ouvre les premiers centres cliniques en Europe de l’étude SARA-OBS dans la sarcopénie

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans les maladies du vieillissement, a annoncé que les premiers centres cliniques dans le cadre de l’étude observationnelle SARA-OBS ont ouvert en Europe et ont commencé le recrutement des patients. Ces patients atteints de sarcopénie pourront ensuite être traités avec le candidat médicament Sarconeos dans l’essai clinique de phase 2b SARA-INT.

IRIS PHARMA

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Le 08/02/2017

Streetlab et Iris Pharma : un partenariat pour l’intégration de la qualité de vie dans l’évaluation clinique de nouveaux produits à l’usage des malvoyants

Streetlab, société œuvrant à l'amélioration de l’autonomie, de la mobilité et de la qualité de vie des personnes déficientes visuelles annonce la signature d’un accord de partenariat stratégique avec la société Iris Pharma, société de recherche sous contrat spécialisée dans le développement de médicaments et dispositifs médicaux dans le domaine de l’ophtalmologie. Ce partenariat constitue le fondement d'une nouvelle offre de service pour l’industrie pharmaceutique avec l’intégration d’une démarche méthodologique orientée facteurs humains dans l’évaluation de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux ou technologies à l’usage de personnes malvoyantes.

NEOVACS SA

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Le 07/02/2017

Néovacs annonce que le Comité Indépendant de Surveillance des données et de la tolérance (IDSMB), confirme le bon déroulement de l’essai clinique de phase IIb dans le Lupus.

Néovacs, leader de l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, annonce aujourd’hui avoir reçu les conclusions du Comité Indépendant deSurveillance des données et de la Tolérance (IDSMB, « Independent Data Safety Monitoring Board ») en faveur de la poursuite de son étude clinique de phase IIb, avec son produit phare, l’IFN? Kinoïde, dans le traitement du Lupus.

HYBRIGENICS SERVICES SAS

est cité dans une actualité de La Gazette du Laboratoire

Le 15/09/2016

Hybrigenics recrute le premier patient français de l'étude clinique de l'inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë

Hybrigenics (ALHYG), groupe biopharmaceutique coté à Paris sur le marché Alternext d’Euronext, éligible au PEA-PME, focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui le recrutement en France du premier patient de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA).

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