Ce produit est recommandé pour
- surveillance en temps réel de taille de nanoparticules en procédé (PAT)
- détection d'agrégation de nanoparticules en flux
- caractérisation de distribution de taille (D90, PDI) de formulations nanoparticulaires
Description du produit
NanoFlowSizer est un analyseur de taille de nanoparticules en temps réel, conçu pour la caractérisation directement en conditions de procédé grâce à la diffusion dynamique de la lumière à résolution spatiale (Spatially Resolved Dynamic Light Scattering, SR?DLS). L’instrument fournit une surveillance continue de la taille et de la distribution de taille en mode flux ou statique, avec des points de mesure disponibles en moins de 5 s, afin de soutenir les stratégies PAT et QbD lors du développement, du scale?up et de la fabrication.
Grâce à une détection en rétrodiffusion (180°) et à une longueur d’onde dans l’infrarouge proche (1250–1350 nm), NanoFlowSizer vise l’analyse non invasive d’échantillons liquides y compris concentrés et troubles, sans dilution ni préparation complexe. Le système peut être configuré selon l’architecture du procédé (inline, online, at?line ou offline) et s’intégrer à l’interface échantillon via des modules adaptés (cellules à flux, contenants transparents). Il permet d’accéder à des indicateurs de taille hydrodynamique et de distribution (ex. D90) utiles pour détecter précocement des dérives, phénomènes d’agrégation et tendances hors spécifications.
Selon la nature des échantillons et les objectifs métrologiques, la gamme NanoFlowSizer se décline en deux versions : FIDES, orientée vers une large applicabilité procédé incluant des dispersions à forte turbidité, et THALIA, orientée vers une haute sensibilité en faibles concentrations et la détection de petites particules, notamment en biopharmaceutique. Le logiciel XsperGo est annoncé comme compatible avec des environnements GMP, avec connectivité OPC?UA et conformité 21 CFR Part 11 pour la gestion et la traçabilité des données.
Caractéristiques générales
| Caractéristique | Valeur |
|---|---|
| Angle de mesure | 180° |
| Débit (THALIA) | <250 L/h |
| Longueur d’onde (THALIA) | 1250–1350 nm |
| Plage de taille des particules (FIDES) | 15 nm – 5000 nm |
| Plage de taille des particules (THALIA) | 3 nm – 5000 nm |
| Principe de mesure | Diffusion dynamique de la lumière à résolution spatiale (SR-DLS) |
| Temps par point de données | <5 s |
| Volume d’échantillon (THALIA) | >1 mL |
FAQ - Informations clés
Quelle est la plage de taille mesurable pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA ?
La plage de taille mesurable pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA est de 3 nm à 5000 nm.
Quelle est la plage de taille mesurable pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer FIDES ?
La plage de taille mesurable pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer FIDES est de 15 nm à 5000 nm.
Quel est l’angle de mesure de l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer ?
L’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer utilise un angle de mesure de 180° (rétrodiffusion).
Quel est le temps par point de données de l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer ?
Le temps par point de données de l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer est inférieur à 5 s.
Quel est le débit maximal de mesure pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA ?
Le débit maximal de mesure pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA est inférieur à 250 L/h.
Quelle est la longueur d’onde de fonctionnement de l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA ?
La longueur d’onde de fonctionnement de l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA est comprise entre 1250 nm et 1350 nm.
Quel est le volume d’échantillon requis pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA ?
Le volume d’échantillon requis pour l’analyseur de taille de nanoparticules NanoFlowSizer THALIA est supérieur à 1 mL.
Quelle réglementation de traçabilité des enregistrements électroniques est supportée par le logiciel du NanoFlowSizer ?
Le logiciel XsperGo associé au NanoFlowSizer est annoncé conforme à 21 CFR Part 11.
