Détection de l'endpoint en bin blender en pharmacie : arrêt de mélange au bon moment par NIR en ligne
SentroPAT DA
PAT-INDUSTRY aide les industriels à réduire durablement les OOS (Out of Spec), limiter le rework et raccourcir les temps de libération en détectant et corrigeant les dérives procédé en temps réel. Notre approche repose sur une méthode structurée : Structurer - Prouver - Déployer - Structurer : identification des sources critiques de variabilité et définition d’une stratégie de contrôle robuste (ProcessControlExpert). - Prouver : POC sur produits et procédés réels pour quantifier l’impact avant investissement. - Déployer : intégration des technologies PAT, développement des modèles chimiométriques, formation et amélioration continue. Nous ne vendons pas un instrument. Nous structurons la maîtrise procédé, nous la prouvons, puis nous la déployons industriellement. Un seul interlocuteur. De la stratégie au terrain.
c'est ce qu'on appelle les formes OSD (Oral solid drugs). Plusieurs voies existent: compression directe, granulation seche et granulation humide... Lire plus
Après un CIP à 70°C, il est pertinent de confirmer que la SentroProbe DR LS NIR retrouve un état métrologique conforme via des contrôles de référence internes et, si nécessaire, un standard externe. Lire plus
Les spectromètres portables NIR ou RAMAN sont parfaitement adaptés, GMP et CFR21 part 11, pour les exigences de la pharmacopée pour identifier les MP à réception,... Lire plus
Contrôlez, maîtrisez, optimisez vos procédés, du développement à la production, grâce à la stratégie QbD & PAT
| SIREN / SIRET | 983663634 |
| Chiffre d'affaires | < 1 M€ |
| Effectif | < 11 |
| APE / NAF | 8211Z |
| Capital | < 50 K€ |
| N° TVA | FR72983663634 |