Une entreprise spécialisée dans les compléments alimentaires personnalisés a rencontré des problèmes de dissolution inégale de ses gélules, compromettant l'efficacité des principes actifs et la satisfaction client. Grâce à l'analyse chromatographique et à l'ajustement des excipients, la société a amélioré la dissolution de 30%, assurant une libération uniforme des actifs en moins de 30 minutes.
Problématique
Une entreprise spécialisée dans la production de compléments alimentaires personnalisés a identifié des défauts de dissolution dans ses gélules, entraînant une libération inégale des principes actifs. Cette variabilité compromettait l'efficacité des produits et pouvait affecter la satisfaction des clients. Les causes potentielles incluaient :
Variabilité des ingrédients actifs et des excipients utilisés.
Problèmes liés à la formulation et au processus de remplissage des gélules.
Ces facteurs pouvaient altérer la vitesse de dissolution, entraînant des risques financiers et réglementaires pour l'entreprise.
Solution apportée
Pour remédier à ces problèmes, l'entreprise a mis en uvre les actions suivantes :
1. Analyse chromatographique
Utilisation de la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) pour identifier les facteurs influençant la dissolution des gélules.
2. Optimisation de la formulation
Ajustement de la composition des excipients pour améliorer l'écoulement de la poudre et assurer une dissolution homogène.
Utilisation d'excipients lubrifiants de qualité et en quantité adéquate pour améliorer l'écoulement de la poudre et assurer une dissolution homogène. Source
3. Amélioration du processus de remplissage
Calibration précise des tiges de bourrage pour assurer une compression uniforme et éviter les variations de poids de remplissage. Source
Surveillance et ajustement des niveaux des trémies de poudre pour maintenir une alimentation régulière.
4. Tests de dissolution
Réalisation de tests pour vérifier la libération uniforme des principes actifs en moins de 30 minutes, assurant ainsi la conformité aux normes de qualité pharmaceutiques.
Grâce à ces mesures, l'entreprise a amélioré la dissolution des gélules de 30%, garantissant une libération homogène des principes actifs et renforçant la satisfaction de sa clientèle.
