Ce produit est recommandé pour
- détection de médicaments falsifiés (contrefaits)
- assurance qualité/contrôle qualité de produits finis
- vérification à réception de matières premières entrantes
Description du produit
L’ASSURx est un analyseur Raman portatif destiné à la vérification et à l’identification rapide de matériaux, depuis les matières premières jusqu’aux produits finis. Conçu pour des contrôles directement au point d’usage (quai de réception, entrepôt, laboratoire ou terrain), il permet de réduire les étapes de prélèvement et de manipulation d’échantillons, et d’accélérer le flux de libération/quarantaine en production. L’analyse est non destructive et non invasive, avec une capacité d’identification à travers des emballages transparents ou translucides, ce qui contribue à limiter les risques de contamination et d’exposition.
Grâce à une ergonomie « point & shoot » de type pistolet, l’ASSURx vise des vérifications rapides, typiquement en 5 à 20 secondes. Il est annoncé pour une couverture large de matériaux, incluant des composés organiques, des poudres et des liquides (y compris des solutions aqueuses), ce qui en fait un outil adapté aux programmes de contrôle qualité et de vérification à 100% des lots entrants. L’appareil prend en charge des workflows efficaces pour des scans unitaires comme pour des opérations à fort volume, avec génération de rapports individuels et par lot intégrant des signatures électroniques, et des capacités de transfert/archivage des données vers PC ou réseau.
Dans les environnements réglementés, l’ASSURx est présenté comme répondant aux exigences de conformité courantes (cGMP, 21 CFR Part 11) et aux référentiels pharmacopées associés à l’identification par spectroscopie Raman (USP 1120, EP 2.2.48). Le dispositif est également indiqué comme disposant d’un traitement propriétaire avec rejet avancé de fluorescence et de batteries rechargeables interchangeables pour soutenir une utilisation continue. Des accessoires standards sont mentionnés, tels qu’un support comprimés, un support flacons et une lentille de focalisation 7 mm pour les emballages/verres plus épais.
Caractéristiques générales
| Caractéristique | Valeur |
|---|---|
| Diamètre de la lentille de focalisation (emballages/verre épais) | 7 mm |
| Temps typique de vérification matière | 5-20 s |
FAQ - Informations clés
Quel est le temps typique de vérification matière pour l’analyseur Raman portatif ASSURx ?
Le temps typique de vérification matière pour l’analyseur Raman portatif ASSURx est de 5 à 20 s.
Quel est le diamètre de la lentille de focalisation pour l’analyseur Raman portatif ASSURx ?
Le diamètre de la lentille de focalisation pour l’analyseur Raman portatif ASSURx est de 7 mm.
Questions techniques fréquentes
Quelles sont, sous forme de liste, les principales matières premières utilisées en fabrication pharmaceutique ?
Dernière réponse : Les spectromètres portables NIR ou RAMAN sont parfaitement adaptés, GMP et CFR21 part 11, pour les exigences de la pharmacopée pour identifier les MP à réception,... Lire plus
