Quelles sont, sous forme de liste, les principales matières premières utilisées en fabrication pharmaceutique ?
1 réponse
- Principe actif (API) : entité pharmacologiquement active (forme base/sel/hydrate), spécifiée en pureté, polymorphisme, taille particulaire, humidité.
- Diluants / charges : ajustent masse/volume et compressibilité (ex. sucres, polyols, cellulose), impactent écoulement et uniformité de teneur.
- Liants : assurent cohésion des granulés/comprimés (polymères hydrosolubles), influencent dureté et friabilité.
- Désintégrants : favorisent la rupture du comprimé (gonflement/capillarité), corrélés au profil de dissolution.
- Lubrifiants : réduisent frottement/adhérence à l’outillage (stéarates, etc.), peuvent pénaliser mouillabilité/dissolution.
- Glidants / anti-agglomérants : améliorent coulabilité (silices), réduisent la ségrégation.
- Tensioactifs / agents de mouillage : augmentent mouillabilité et solubilisation.
- Solvants / eau purifiée : milieux de granulation/extraction/enrobage, contraintes résiduelles (ICH Q3C).
- Excipients d’enrobage : polymères filmogènes, plastifiants, pigments/opacifiants; contrôle épaisseur/qualité (mesurable en ligne via OSeeT/OCT).
Autres questions sur le même sujet
Quel est le rôle de la fluidité dans le polymorphisme d'un produit pharmaceutique ?
Dernière réponse : Le rôle de la fluidité dans le polymorphisme d'un produit pharmaceutique est crucial, car il influence plusieurs aspects essentiels du développement, de la fabrication, et de l'efficacité du... Lire plus
Comment procède-t-on à la fabrication des comprimés de diosmectite dans le milieu pharmaceutique?
Dernière réponse : La fabrication de comprimés de diosmectite, un silicate naturel utilisé pour ses propriétés adsorbantes, implique plusieurs étapes cruciales. Lire plus
Quelles sont les étapes techniques de production de l'Augmentin, incluant le prélèvement, le pesage, le mélange avec les excipients, la granulation, le pesage et le remplissage, ainsi que le séchage ?
Dernière réponse : Processus de Production de l'Augmentin La production de l'Augmentin, un antibiotique combinant l'amoxicilline et l'acide clavulanique, suit un processus rigoureux. Lire plus
Je cherche une description technique détaillée de la machine pour la fabrication de comprimés, pouvez-vous m'aider?
Dernière réponse : La fabrication de comprimés pharmaceutiques est principalement réalisée par une presse à comprimés, souvent appelée tableting machine. Cette machine se compose de plusieurs composants clés : 1. Lire plus
Les blister sont-ils utilisés comme conditionnement multidose dans l'industrie pharmaceutique?
Dernière réponse : Oui, les blisters sont couramment utilisés comme conditionnement multidose dans l'industrie pharmaceutique. Ce type d'emballage est constitué de cavités thermoformées scellées par une feuille de... Lire plus