Comment garantir l'intégrité de l'ajout stérile via la vanne avec un alésage d'environ 21 mm lors des changements rapides de cuve en autoclave ?

Pour garantir l’intégrité d’un ajout stérile via un alésage ~21 mm lors de changements rapides de cuve en autoclave, le point clé est de maîtriser l’interface cuve/vanne et le statut stérile entre deux cycles. La STERI-ADD (alésage 21 mm, port NAC TC50.5) est adaptée car conçue pour l’addition stérile sur contenant autoclavable.


1) Connexion aseptique reproductible : standardiser le couple port NAC TC50.5 + clamp, avec contrôle systématique de l’état des portées et du joint (absence d’entaille, compression conforme). Tout défaut = risque de by-pass et recontamination.


2) Cycle autoclave validé “à cœur” : qualifier le cycle sur la géométrie réelle (sondes/indicateurs au point froid de la vanne et dans l’alésage 21 mm), en intégrant le temps de montée, purge d’air et séchage. L’alésage court limite les gradients, mais la zone de siège reste critique.


3) Gestion post-autoclave : maintenir la vanne en configuration fermée, protéger le port (capuchonnage stérile) et minimiser l’exposition lors du swap. Toute ouverture en atmosphère non classée annule l’état stérile.