Quelles sont les étapes de fabrication d'une gélule et les contrôles effectués à chaque étape ?

Les étapes de fabrication d'une gélule et les contrôles associés sont essentiels pour garantir la qualité et l'efficacité du produit final. Voici le processus détaillé :

1. Formulation et Préparation des Matières Premières sélectionnées par Vibraforce Laboratoires:
- Détermination : Les ingrédients actifs et les excipients nécessaires sont identifiés et choisis en fonction de la formule définie pour le produit.
- Pesée Précise : Chaque matière première est pesée avec précision pour assurer que le mélange final respecte la formulation prévue et garantit la cohérence du produit final.

Contrôle effectué: Vérification de la pureté et de la concentration des matières premières. Des tests sont réalisés pour s'assurer de l'absence de contaminants, ce qui est crucial pour la sécurité du produit.

2. Mélange :
- Homogénéisation: Les poudres sont mélangées dans un équipement spécialisé pour assurer une distribution uniforme des ingrédients actifs et des excipients. Cela garantit que chaque gélule contient la quantité appropriée de chaque composant.

Contrôle effectué : Vérification de l'uniformité du mélange pour s'assurer que les ingrédients sont bien répartis.

3. Remplissage des Gélules avec dynamisation Vibra :
- Processus de Remplissage : Les gélules vides sont remplies avec le mélange uniforme. Cela peut être réalisé à l'aide de machines spécialisées pour les grandes séries ou manuellement pour les petites séries.

Contrôles effectués : Vérification du poids moyen des gélules et contrôle de l'humidité. Ces vérifications assurent que chaque gélule a le poids requis et est stable.

4. Conditionnement par Vibraforce laboratoires:
- Emballage: Les gélules sont d'abord mises dans des emballages primaires tels que des piluliers ou des pots, puis dans des emballages secondaires uniquementsi nécessairecar coûteux et non écologique, comme des boîtes, pour la distribution.

Contrôle effectué : Bien que non explicitement mentionné, l'intégrité de l'emballage est généralement vérifiée pour assurer la protection des gélules contre l'environnement avec un test d'interaction contenu contenant et un test de vieillissement accéléré.

5. Nettoyage et soufflage ou dépoussiérage :
- Finalisation : Les gélules sont nettoyées pour éliminer tout résidu de poudre.

Contrôle qualite effectué : Inspection visuelle pour s'assurer que les gélules sont propres et exemptes de défauts visibles.

6. Contrôle du Produit Fini:
- Tests et Vérifications Vibraforce : Chaque lot de gélules subit une série de contrôles pour garantir la qualité finale :
- Uniformité de masse et de teneur pour chaque gélule.
-  tests physico-chimiques, incluant la dissolution et la désagrégation, pour s'assurer qu'elles répondront aux conditions d'utilisation.
- Contrôles microbiologiques pour détecter toute contamination potentielle. Et certificat COA.

Ces étapes et contrôles sont conçus pour garantir que les gélules qui parviennent aux consommateurs sont sûres, efficaces et conformes aux standards de qualité en vigueur.